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フィンペシアとは?効果や副作用、正しい服用方法について解説

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フィンペシアとは?効果や副作用、正しい服用方法について解説

フィンペシアはインドが製造しているAGA治療薬です。安価でありながらAGAに効果があるとされている点が魅力です。しかし、日本では承認されていないため、品質面や保証面においてさまざまなリスクがあります。本記事では、フィンペシアの効果や副作用、服用方法だけでなく、フィンペシアに潜む危険性についても解説します。

sec.1 フィンペシアとは何?

フィンペシアはAGA(男性型脱毛症)の治療に用いられる内服薬であり、特徴は以下のとおりです。

・AGAの要因物質とされるジヒドロテストステロン(DHT)の生成を抑える
・世界初のAGA治療薬であるプロペシア錠のジェネリック医薬品である
・日本では医薬品として承認されていない

フィンペシアは、厚生労働省からの承認を受けていない国内未承認薬であるため、個人輸入でのみ入手可能できます

インドが製造しているジェネリック医薬品
フィンペシアはAGA治療薬「プロペシア」のジェネリック医薬品です。インドのムンバイに本社を置く大手製薬会社「シプラ社」が製造しています。世界初のAGA治療薬であるプロペシア錠が取得していた国際特許期間の満了を待たずに製造が開始された背景から、日本では「インドのコピー版プロペシア」という位置づけで認識されています
フィナステリド錠・デュタステリド錠といった正規の国内ジェネリックとの主な違いは以下のとおりです。
フィンペシア 正規の国内ジェネリック
日本での承認状況 未承認 承認済
入手方法 個人輸入 医師の処方
安全性 偽造品や粗悪品が混入しているリスクがある 厳しい基準をクリアしており、品質が保証されている
使用を判断する前に、上記の違いを理解しておきましょう。
主成分はAGA治療薬プロペシアと同じフィナステリド
フィンペシアの主成分はプロペシアと同じ「フィナステリド」です。両者は有効成分としてフィナステリドを1mg含んでいます。フィンペシアとプロペシアの主な違いは以下のとおりです。
フィンペシア プロペシア
主成分 フィナステリド フィナステリド
種類 後発医薬品(ジェネリック) 先発医薬品
日本での承認状況 未承認 承認済
製造元 シプラ社(インド) メルク社(米国)
フィナステリドの特徴は、AGAの主な要因物質であるジヒドロテストステロン(DHT)の生成を妨げることです。フィナステリドはDHTを生成する酵素「5αリダクターゼ」に作用し、ヘアサイクルを適切な状態に近づけるといわれています。
日本では未承認
フィンペシアは、日本では厚生労働省からの承認を受けていない未承認薬です。未承認薬とは、承認薬は、厚生労働省により薬機法に基づく承認を得ていますが、フィンペシアは日本での承認プロセスを経ていません
日本でフィンペシアを入手できるのは、個人輸入のみ入手です。しかし、個人輸入したフィンペシアを服用して健康被害が発生した場合は国の公的な救済制度は一切適用されず、すべて自己責任となります。
通常、国内で承認されている医薬品を適切に使用したにもかかわらず重篤な副作用が生じた場合、治療費や年金などの補償を受けられる「医薬品副作用被害救済制度」が適用されます。しかし、厚生労働省から未承認のフィンペシアを服用した場合は適用されないので、服用する場合は十分に注意しましょう。

sec.2 フィンペシアの効果|期待できる発毛・育毛作用

フィンペシアの効果|期待できる発毛・育毛作用

フィンペシアには、AGA治療薬として、以下のような効果があると言われています。

・男性ホルモンであるジヒドロテストステロン(DHT)の生成を妨げる効果
・DHTにより乱れていた髪の成長サイクルを適切な状態に近づける効果
・抜け毛を減らして発毛を促す効果

しかし、変化を実感するためには、一定の期間継続して服用することが推奨されています。個人差があるため、すべての方に同じ変化が現れるわけではありません

抜け毛を抑制するメカニズム(DHTの生成抑制)
フィンペシアの有効成分であるフィナステリドは、抜け毛の要因とされる「5αリダクターゼ」に作用するとされています。5αリダクターゼにはI型とII型があり、フィナステリドが主に阻害作用を担うのはII型です。AGAの発症に関与しやすいII型5αリダクターゼは、特に前頭部や頭頂部に多く存在することが知られています。
AGAは、体内で生成される悪玉男性ホルモンのジヒドロテストステロン(DHT)が毛母細胞の働きを抑制することが主な要因です。毛乳頭細胞内に存在する還元酵素である5αリダクターゼが男性ホルモンのテストステロンと結合し、テストステロンをDHTへと変換し、AGAの要因となります。フィナステリドはこの変換プロセスに作用するとされています。
フィナステリドがII型5αリダクターゼを選択的に阻害し、テストステロンからDHTへの変換を阻止する過程は、下図のように視覚的に捉えることでより明確に理解できますので、参考にしてみてください。
フィナステリド内服 引用元:男性型脱毛症(AGA) | たしま皮フ科形成外科
抜け毛を抑制するメカニズム(DHTの生成抑制)
効果を実感するまでの期間と継続の重要性
フィンペシアは一定の期間継続して服用することが推奨されています。以下に、フィンペシアの服用開始後の経過期間と期待される効果の目安を示します。
服用後の経過期間 効果の目安
3ヶ月 ・抜け毛が減少し始める
・生え際にうぶ毛が目立ち始める
6ヶ月 ・うぶ毛が濃くなり伸びてくる
・薄毛が目立ちにくくなる
12ヶ月 ・髪のボリュームを感じるようになる
・後退していた髪の生え際が前進し始める
しかし、一度服用を中断するとAGAの進行が再び始まる可能性があります。服用を中断する際は、医師に相談することが推奨されています。

sec.3 フィンペシアの副作用と注意点

フィンペシアの有効成分は、プロペシアと同じフィナステリドです。副作用もプロペシアと同程度で以下のような症状が考えられます。

・性機能障害
・肝機能障害
・アレルギー反応

特に、飲み合わせには注意が必要で、フィンペシアの服用時は、グレープフルーツジュースやお酒は避けてください。グレープフルーツの成分が薬の代謝を阻害し、副作用や、肝臓への負担を増大させるリスクがあります。

主な副作用(性機能障害・肝機能障害など)
下記は、フィンペシアの服用で起こり得る主な副作用と、その具体的な症状や発生頻度の目安、および対処法をまとめた表です。
副作用 症状 発生頻度の目安 対処法
性欲減退 性的な欲求や興味・関心が薄れる 1〜5%未満 医師に相談し、治療継続の可否や代替治療を検討する
勃起機能不全 性行為に十分な勃起が得られない、または維持できなくなる 1%未満 医師に相談し、服用中止やED(勃起不全)治療薬の併用を検討する
肝機能障害 全身の倦怠感や食欲不振、吐き気などの症状が出る 0.2%程度 直ちに服用を中止し、速やかに医師の診察を受ける
アレルギー反応 皮膚のかゆみや湿疹、発疹、じんましんなどが起こる 不明 軽度の症状でも使用を中止し、速やかに医師または薬剤師に相談する。
表の記載以外で、「初期脱毛」が起こる場合があります。初期脱毛とは、服用開始から数週間から数ヶ月程度の間に、一時的に抜け毛の量が増える現象です。初期脱毛とフィンペシアの関係については、次の項目で解説します。
初期脱毛は起こる?ヘアサイクル正常化の兆候
初期脱毛は、フィンペシアなどのAGA治療薬の服用開始時に起こる一時的な現象と考えられています。ここでは、フィンペシアで初期脱毛が起こるメカニズムと治療における位置づけについて説明します。
フィンペシアを服用すると、ヘアサイクルが変化し、一時的に抜け毛が発生することがあります。これが初期脱毛のメカニズムです。
初期脱毛は一過性の現象と考えられています

sec.4 フィンペシアの正しい飲み方と服用ルール

フィンペシアの正しい飲み方と服用ルール

フィンペシアを服用する際は、以下のルールを徹底しましょう。

・1日1錠(1回)服用する
・最低でも3〜6ヶ月以上継続して服用する
・服用時にグレープフルーツやアルコールの摂取は避ける
・錠剤を割ったり砕いたりしない

フィンペシアに含まれる「フィナステリド」は、女性や未成年に対する安全性が確立されておらず20歳以上の男性が対象のため、女性が服用してはいけません。同様に、フィナステリドが含まれたフィンペシア服用中の献血は不可となります。

sec.5 フィンペシアの個人輸入に伴う深刻な危険性

フィンペシアは、先発薬の「プロペシア」よりも安価で入手できる点が魅力です。しかし、唯一の入手法である個人輸入には、以下のような深刻な危険性が潜んでいます。

例えば、個人輸入代行サイトや海外サイトには偽造品や粗悪品が紛れている危険性が高く、粗悪品の摂取で健康被害が発生した場合でも、国の「医薬品副作用被害救済制度」は一切適用されません。そのため、治療費や治療にかかる費用は全額自己責任となり、健康被害だけでなく高額な経済的損失を被る可能性もあります。

では、フィンペシアの個人輸入に伴う深刻な危険性について、詳しく解説します。

偽造品・粗悪品が手元に届くリスク
フィンペシアは安価である点が魅力の一方で、入手するには個人輸入の通販サイトでしか入手できません。しかし、個人輸入には偽造品や成分不足の粗悪品が紛れているといった危険が伴います
偽造品流通の実態として着目したいのが、2017年のWHOによる推計です。この推計では、低・中所得国における医薬品の1割が品質管理テストに不合格であり、低品質または偽造品であるとされています。特に、住所を隠しているサイトから購入された医薬品は50%以上が偽造品と推定されています。
参照元:
Substandard and falsified medical products|World Health Organization
以下は、厚生労働省の報告による、偽造薬やフィンペシアの被害事例です。
・インターネットで購入した勃起不全薬の偽造薬を服用した男性が、服用後数時間で痙攣と意識障害を起こし病院に搬送された
・インターネットで購入したフィンペシアを服用した男性にEDや不眠といった症状が出現。服用中止から1年後も、性欲減退や睡眠障害などの症状が残った
参照元:
個人輸入において注意すべき医薬品等について|厚生労働省
インターネット等で購入した未承認医薬品等・健康食品(医薬品成分含む)の健康被害情報|厚生労働省
安易に個人輸入を選ぶと、効果がないだけでなく高額な治療費が必要だったり生命に関わる危険性があったりすることを理解しておきましょう。
副作用発生時も自己責任!救済制度の対象外
フィンペシアは未承認薬であるため、万が一健康被害が発生しても医薬品副作用被害救済制度の対象外となり、補償を一切受けられません。本制度の対象となるのは、適正な手続きのもとで購入した医薬品のみです。
AGA治療薬における承認薬と未承認薬の主な違いのひとつは、副作用が発生した際の法的保護の有無です。未承認薬と承認薬には、下表のような補償の違いがあります。
項目 承認薬 未承認薬
医薬品副作用被害救済制度 適用される 適用されない
健康被害時の治療費 給付や補償が受けられる 全額自己負担となる
「安いから」と未承認薬を選ぶと、治療費が全額自己負担になります。価格だけで安易に未承認薬を選択するのは控えましょう。
医師の診察なしで服用するリスクと限界
医師の診察なしでフィンペシアを服用した場合、副作用が発生しても自己判断になるため、対応が遅れてしまうかもしれません。病院でのAGA治療では、医師の診察を通し、薬の服用中に副作用の兆候が出ていないかを定期的に確認します。フィンペシアには、倦怠感や黄疸といった肝機能障害やアレルギー反応といった副作用があります。しかし、これらの症状は自己判断では気づきにくく、気づかずに放置しておくと、重症化してしまいます。
さらに、フィンペシアは前立腺がんの検査結果に影響を与えるとされている製品です。有効成分のフィナステリドが前立腺がんの指標とされる「PSA値」を低下させるため、前立腺がんを見落とされるリスクがあります。

sec.6 安全なAGA治療薬の入手方法

フィンペシアは安価という魅力がある一方、日本国内では未承認であるため、さまざまなリスクが伴います。安全にAGA治療薬を入手するには、AGA専門クリニックを受診することが重要です。クリニックでAGA治療薬の入手をおすすめする具体的理由を、以下の項目で順に説明していきます。

安全にAGA治療薬を入手できるだけでなく、専門医の管理下で治療を受けられるため、安心してAGA治療を進めたい場合は、AGA専門クリニックを受診しましょう

医師による適切な診断と治療計画
薄毛の要因は、AGA以外にも別の脱毛症や血行不良、栄養不足など多岐にわたるため、AGAと判断するには専門医の診察や頭皮診断が必要になります。
また、診察を経て個人の症状に合わせた薬を選択することも必要です。AGAの治療薬にはさまざまな種類があり、それぞれ作用機序も異なります。AGA治療を効率良く進めるには、数ある治療薬の中から一人ひとりの脱毛程度や進行速度などを考慮したうえで薬を選択する必要があります
上記のような背景から、AGA治療を行うには、専門医の診断に基づいて薬を処方してもらうことが大切です。
安全性が保証された国内承認薬(プロペシア・ザガーロ等)
AGA治療では、安全性と有効性が確認された、下記の国内承認薬を選ぶことが重要です。
・プロペシア(フィナステリド錠)
・ザガーロ(デュタステリド錠)
・ミノキシジル外用薬
国内承認薬は、厚生労働省による審査を経て製造されています。承認薬は日本人を対象とした臨床試験データが存在します。
一方、フィンペシアは日本では未承認のため、有効成分の含有量が表示どおりか確認できない、製造工程の透明性がないといった懸念があります。特に、偽造品には有効成分が含まれていなかったり有害物質が混入していたりするリスクがあるため、国内承認薬と比較すると、品質・安全性ともに低いといえます。
副作用発生時も安心のサポート体制と経過観察
AGA専門クリニックは、副作用が発生した場合でも医師の専門的な管理とサポートを受けられます。医師は定期的な診察で薬の効果や治療の進捗具合、頭皮状態などを確認します。患者が気づいていないの兆候も確認するため、副作用発生時にも適切な処置を受けられ、安心して治療継続が可能です
さらに、国内承認薬を医師の処方のもと適切に使用し重篤な副作用が生じた場合は医薬品副作用被害救済制度が適用され、副作用の治療にかかった費用の補償や救済を受けられます。国内承認薬が処方されるAGA専門クリニックでは、医薬品副作用被害救済制度の対象になり、かつ適切なサポートも受けられるので、安心して治療に取り組めるでしょう。

sec.7 まとめ

本記事では、国内未承認のAGA治療薬であるフィンペシアについて、概要や国内承認薬との比較などを解説しました。フィンペシアは、安価である一方、偽造品に遭遇したり、健康被害を受けたりするリスクがあります。

特に、フィンペシアの服用により重篤な副作用が発生しても、国の保証制度は適用されず、全額自己負担になる点には注意が必要です。AGA治療をする際は、AGA専門クリニックを受診し、医師の診断のもと治療を進めることをおすすめします。

商品名 スカルプD 薬用スカルプシャンプー&パックコンディショナーミニパウチ スカルプD 薬用スカルプシャンプー&パックコンディショナー
価格 1,650円(税込) 8,200円(税込)
使用期間
目安
約14日分 約2ヶ月
※1回2プッシュ
受け取り ポスト投函 宅配
この記事の監修
医薬開発研究課 課長/毛髪診断士 桜庭 翔

商品開発課 課長/毛髪診断士

桜庭 翔

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大学卒業後、美容・健康通販メーカーに入社し、基礎化粧品やボディケア商品の企画開発業務を担当。
2020年にアンファー株式会社に転職。

2020年:スキンケアブランド「DISM」の商品開発チームにジョイン
2021年:男性ダイエットブランドの立ち上げ及び商品開発業務
2022年:男性妊活ブランド「オムテック」の立ち上げ及び商品開発業務
2023年: 「スカルプD」商品開発責任者
2024年(現在): 「スカルプD」 「スカルプDボーテ」商品開発責任者

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